改善实体瘤疗效是嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法面临的主要挑战之一，，，，特殊是胃肠道肿瘤。。。。Claudin18.2（CLDN18.2）靶点的表达谱具有一定特征，，，，尤其在胃肠道肿瘤中高表达，，，，是广受临床关注的希望靶点之一。。。。现在，，，，已有多款靶向Claudin18.2的立异药物正在被开发，，，，包括单克隆抗体、双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）等。。。。
CT041/satricabtagene autoleucel（satri-cel）是一种CLDN18.2特异性CAR-T细胞疗法，，，，此前已被证实其表达出具有希望的应答率且清静性可控。。。。近期，，，，《自然-医学》（Nature Medicine）揭晓satri-cel的一项1期研究最终效果，，，，批注关于CLDN18.2阳性胃肠道癌患者而言，，，，CAR-T细胞疗法显示出相当的治疗潜力和可控的清静性，，，，该研究患者总缓解率和疾病控制率划分为38.8%和91.8%，，，，中位无希望生涯期和总生涯期划分为4.4个月和8.8个月。。。。
这是一项单臂、开放标签、1期临床试验。。。。研究职员设计了“3+3”改良剂量递增/递减，，，，其中89例患者输注了2.5×108CAR-T细胞，，，，6例患者输注了3.75×108CAR-T细胞，，，，3例患者输注了5.0×108CAR-T细胞，，，，确定推荐剂量后，，，，在此基础上举行剂量扩展，，，，剂量扩展阶段研究职员将患者分为4个行列，，，，详细为：
行列1：satri-cel单药治疗（61例标准化疗难治性胃肠道癌患者）；；；；；
行列2：satri-cel+抗PD-1治疗（15例标准化疗难治性胃肠道癌患者）；；；；；
行列3：satri-cel作为一线治疗后的序贯治疗战略（5例胃肠道癌患者）；；；；；
行列4：satri-cel单药治疗（2例抗CLDN18.2单克隆抗体难治性胃肠道癌患者）。。。。
共有98例患者至少接受了一次satri-cel输注。。。。阻止2024年1月26日，，，，中位随访时间为32.4个月，，，，最长随访时间为41.0个月，，，，12.2%（12/98）患者仍存活，，，，无一例患者失访。。。。
主要研究终点为输注后的清静性和耐受性。。。。在剂量递增/递减阶段，，，，研究职员未视察到输注后28天泛起预先界说的剂量限制性毒性，，，，也未视察到恒久并发症。。。。98例患者均未爆发不良事务，，，，无治疗相关殒命或免疫效应细胞相关神经毒性综合征。。。。96.9%的患者爆发了细胞因子释放综合征，，，，均为1~2级，，，，8例患者有胃黏膜损伤。。。。
疗效方面，，，，98例患者的总缓解率和疾病控制率划分为38.8%和91.8%，，，，中位无希望生涯期和总生涯期划分为4.4个月和8.8个月。。。。
事实上，，，，现在已有多项靶向CLDN18.2的CAR-T疗法正在举行中。。。。据果真资料统计，，，，现在处于活跃研发状态的临床1期或1/2期新药共有14款。。。。期待相关研究早日进入临床要害阶段，，，，造福更多患者。。。。
