2025-03-18
重磅!国家药监局批准首款间充质基质细胞药物临床试验(IND)——中国开启细胞治疗新征程
2025年3月12日,,,国家药品监视治理局药品审评中心(CDE)批准了海内首款间充质基质细胞药物(NR-20201)的临床试验申请(IND)。。这是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床试验之后,,,该药物再次获得羁系机构对其质量标准和机理研究的认可。。这标记着我国在间充质基质细胞(mesenchymal stromal cells, MSCs)药物治疗领域迈出主要一步。。此次审批中,,,中国药监局展现出对先进疗法的科学认知和立异求变的监治理念,,,标记着在细胞治疗药物羁系审评系统方面中国在全球规模内从“加入者”向“引领者”的跨越。。
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