ÈËÉú¾ÍÊDz©

EN
ÈËÉú¾ÍÊDz©_Ê×Ò³Èë¿Ú
ÐÂÆ·Ðû²¼ | ¦Ã¦ÄTϸ°ûÌåÍâ¸ßЧÀ©ÔöÊÔ¼ÁºÐ
2022/09/22

¿ËÈÕ £¬£¬£¬ÓÉÈËÉú¾ÍÊDz©¼¯ÍÅÑз¢ÖÐÐÄ×ÔÖ÷Ñз¢µÄ¦Ã¦ÄTϸ°ûÌåÍâ¸ßЧÀ©ÔöÊÔ¼ÁºÐ£¨ÒÔϼò³Æ¡°¦Ã¦ÄTϸ°ûÊÔ¼ÁºÐ¡±£©Ë³Ëìͨ¹ýÈýÅú´Î²úÆ·¹¤ÒÕÑéÖ¤ £¬£¬£¬Õâ±ê¼Ç×ÅÈËÉú¾ÍÊDz©¼¯Íž߱¸Á˶ÔÍ⹩Ӧ¸ßÖÊÁ¿¦Ã¦ÄTϸ°ûÌåÍâ¸ßЧÀ©ÔöÊÔ¼ÁºÐµÄÄÜÁ¦ £¬£¬£¬Í¬Ê±Ò²±ê¼Ç×ÅÈËÉú¾ÍÊDz©¼¯ÍÅÊÔ¼ÁÑз¢ÂõÈëÁËеÄÀï³Ì±®¡£¡£¡£

ÐÂÆ·Ðû²¼£º¦Ã¦ÄTϸ°ûÌåÍâ¸ßЧÀ©ÔöÊÔ¼ÁºÐ5.png

¦Ã¦ÄTϸ°ûÊÇTϸ°ûÖеÄÒ»ÖÖ £¬£¬£¬ÓÉÓÚÆäÍâòµÄTCRÊÇÓɦúͦÄÁ´×é³É¶øµÃÃû¡£¡£¡£ËüÊÇÒ»ÖÖ¼ÈÄÜɱÉ˰©Ï¸°û¡¢Ö×Áö¸Éϸ°û £¬£¬£¬ÓÖÄÜʶ±ð°©¿¹Ô­µÄÃâÒßϸ°û¡£¡£¡£½üЩÄê £¬£¬£¬¦Ã¦ÄTϸ°ûµÄÁÙ´²Ñо¿Êý¾ÝÅú×¢ £¬£¬£¬¦Ã¦ÄTϸ°ûÃâÒßÖÎÁƾßÓÐÓÅÒìµÄÄÍÊÜÐÔºÍÓÐÓÃÐÔ¡£¡£¡£Õý³£»£»£»£»£»úÌåµÄ¦Ã¦ÄTϸ°ûº¬Á¿¼«µÍ £¬£¬£¬ÔÚ¿µ½¡µÄ³ÉÄêÈËÌåÄÚ £¬£¬£¬¦Ã¦ÄTϸ°ûÕ¼ÍâÖÜѪTϸ°ûµÄ1%~ 5% £¬£¬£¬ºÜÄÑÓÐÓÃʩչ¿¹Ö×Áö×÷Óᣡ£¡£Òò´Ë £¬£¬£¬ÔËÓÃÇå¾²¡¢¸ßЧµÄµÄÌåÍâÀ©ÔöÒªÁì £¬£¬£¬»ñµÃ´ó×Ú±ê×¼Ð͵ĦæÄTϸ°û £¬£¬£¬¶ÔÖ×ÁöÖÎÁÆÓëÔ¤·ÀµÄÑо¿ £¬£¬£¬¾ßÓÐÖ÷ÒªµÄ¿ÆÑ§¼ÛÖµ¡£¡£¡£

ͨ¹ýÖØ¸´ÑéÖ¤ £¬£¬£¬ÈËÉú¾ÍÊDz©¼¯ÍÅ×ÔÖ÷Ñз¢µÄ¦Ã¦ÄTϸ°ûÊÔ¼ÁºÐÌåÏÖ³öºÜºÃµÄÀ©ÔöЧ¹û £¬£¬£¬Á÷ʽº¬Á¿»ù±¾ÎȹÌÔÚ80%ÒÔÉÏ £¬£¬£¬¦Ã¦ÄTϸ°ûÖÐCD8ÑôÐÔTϸ°ûµÄº¬Á¿ÎȹÌÔÚ90%ÒÔÉÏ¡£¡£¡£Í¬Ê±¶ÔʹÓøÃÊÔ¼ÁºÐ×÷ÓýµÄ¦Ã¦ÄTϸ°û¾ÙÐÐÁ˶à´ÎɱÉËK562ϸ°û£¨ÈËÂýÐÔËèÔ­°×Ѫ²¡Ï¸°û£©µÄÊÔÑé £¬£¬£¬ÔÚЧ°Ð±ÈΪ10£º1ʱ £¬£¬£¬ÆäɱÉËЧÂÊΪ66.43%~75.55%£¨P<0.05£© £¬£¬£¬ÏÔÖøÓÅÓÚÊг¡Í¬Àà²úÆ·¡£¡£¡£

ÈËÉú¾ÍÊDz©¼¯ÍÅÒѽ¨³ÉÇкÏGMPÒªÇó¡¢¾ßÓÐ×ÔÖ÷֪ʶ²úȨµÄϸ°û×÷ÓýÊÔ¼ÁÉú²úƽ̨ £¬£¬£¬Í¨¹ýGMPÖÊÁ¿ÏµÍ³¹¹½¨¼°ÖÇÄÜ»¯ÖÎÀíÈí¼þÓ¦Óà £¬£¬£¬ÊµÏÖÁËÉú²úÀú³Ì±ê×¼»¯¡¢¹æÄ£»£»£»£»£»¯¡¢¿É×·ËÝ¡£¡£¡£×èÖ¹ÏÖÔÚ £¬£¬£¬ÈËÉú¾ÍÊDz©¼¯ÍÅÀۼƱ¸°¸µÚÒ»ÀàÒ½ÁÆÆ÷е²úÆ·6¼þ £¬£¬£¬¿É¶ÔÍâÎȹÌÌṩCIKϸ°ûÎÞѪÇå×÷Óý»ù¡¢NKTϸ°ûÎÞѪÇå×÷Óý»ù¡¢NKϸ°ûÎÞѪÇå×÷Óý»ù¡¢¸Éϸ°ûÎÞѪÇå×÷Óý»ù¡¢ÃâÒßϸ°ûÎÞѪÇå×÷Óý»ù¡¢Ñù±¾ÃܶÈÊèÉ¢ÒºµÈ²úÆ·¡£¡£¡£Í¬Ê±ÈËÉú¾ÍÊDz©¼¯ÍÅ»¹Ê¹ÓÃ×ÔÉíÔÚϸ°ûÒ©ÎïÑз¢ºÍÉú²úµÈ·½ÃæµÄÓÅÊÆ £¬£¬£¬´î½¨ÁËϸ°ûÒ©ÎïÑб¬·¢²úÒ»Ì廯CDMOЧÀÍÆ½Ì¨ £¬£¬£¬¿ÉΪϸ°ûÆóÒµÌṩ°üÀ¨MSC¡¢CIKϸ°û¡¢NKϸ°û¡¢CAR-Tϸ°ûµÈ²úÆ·µÄÈ«·½Î»Ò»Õ¾Ê½Ð§ÀÍ¡£¡£¡£

¸½£º¦Ã¦ÄTϸ°ûÌåÍâ¸ßЧÀ©ÔöÊÔ¼ÁºÐ²úƷ˵Ã÷

²úÆ·»õºÅ

XKD208

²úÆ·ÓÃ;

¶ÔȪԴÓÚÈËÍâÖÜѪµÄ¦Ã¦ÄTϸ°û¾ÙÐ줻îºÍ´ó×ÚÀ©Ôö¡£¡£¡£

²úƷ˵Ã÷

¦Ã¦ÄTϸ°ûÊÇÈË»úÌåÄÚÖ´ÐйÌÓÐÃâÒß¹¦Ð§µÄTϸ°û £¬£¬£¬Æäϸ°ûÍâòÄܱí´ïTCR¦Ã¦ÄºÍNKG2DÊÜÌå £¬£¬£¬Æä×÷ÓûúÖÆÀàËÆNKϸ°û £¬£¬£¬Äܹ»ÎÞMHCÏÞÖÆÐÔµØÊ¶±ð²¢Á¬Ïµ¿¹Ô­ £¬£¬£¬²¢Í¨¹ýIFN-¦ÃÉøÍ¸¡¢´©¿×ËØ-¿ÅÁ£Ã¸¡¢TNFÏà¹ØµòÍöÓÕµ¼ÅäÌåÊÜÌåÒÔ¼°Fas/FasLµÈ;¾¶É±ÉËÖ×Áöϸ°û¼°²¡¶¾Ñ¬È¾Ï¸°û¡£¡£¡£¦Ã¦ÄTϸ°ûÉøÍ¸µÄIFN-¦ÃµÈϸ°ûÒò×Ó¿ÉÒԻÆäËûÃâÒßϸ°û £¬£¬£¬Òò¶ø¾ßÓм«ÆäÖ÷ÒªµÄÃâÒß¹¦Ð§¡£¡£¡£

XKD208ÕûºÏÁ˶àÖÖµÄÈËÔ´»¯Ï¸°ûÒò×Ó £¬£¬£¬¿ÉÒÔÔÚÌåÍâ¶ÔȪԴÓÚÈËÍâÖÜѪµÄ¦Ã¦ÄTϸ°û¾ÙÐиßЧ¼¤»îºÍÀ©Ôö £¬£¬£¬¶ÌÆÚÄÚ¼´¿É»ñµÃ´ó×Ú¡¢¸ß»îÐԵĿɹ©ÁÙ´²Ñо¿µÄ¦Ã¦ÄTϸ°û¡£¡£¡£

²úÆ·ÖÊÁ¿

XKD208Éú²úÇкÏGMPÖÎÀí¹æ·¶ £¬£¬£¬ÑÏ¿áÆ¾Ö¤ISO¹ú¼ÊÖÊÁ¿ÖÎÀíϵͳ¶Ô²úÆ·ÖÊÁ¿¾ÙÐпØÖÆ £¬£¬£¬¾­ÓÉÑÏ¿áµÄÄÚ¶¾ËØ¡¢pHºÍ΢ÉúÎï¼ì²â £¬£¬£¬È·±£²úÆ·²»º¬Ï¸¾ú¡¢Õæ¾úºÍÖ§Ô­Ìå¡£¡£¡£

ÐÂÆ·Ðû²¼£º¦Ã¦ÄTϸ°ûÌåÍâ¸ßЧÀ©ÔöÊÔ¼ÁºÐ1.png

²úÆ·ÓÅÊÆ

£¨1£©Ñ¡ÓÃGMP¼¶µÄÈËÔ´»¯Ï¸°ûÒò×Ó £¬£¬£¬ÁÙ´²Ó¦ÓÃÇå¾²ÐԸߣ»£»£»£»£»

£¨2£©ÊÕÂÞÍâÖÜѪԼ50ml £¬£¬£¬14ÌìÄÚϸ°ûÀ©Ôö1000±¶ÒÔÉÏ£»£»£»£»£»

£¨3£©»ØÊä»îϸ°û±ÈÀý>95% £¬£¬£¬ÆäÖÐÓÐÓÃϸ°û±ÈÀý£¨CD3+¦Ã¦Ä+Tϸ°û£©>70%£»£»£»£»£»

£¨4£©ÌåÍâϸ°ûɱÁöʵÑé¼ì²â £¬£¬£¬ÔÚЧ°Ð±ÈΪ10:1ʱ £¬£¬£¬Ö×Áöϸ°ûɱÉË»îÐÔ>60¡£¡£¡£

¦Ã¦ÄTϸ°ûÏà¹ØÊý¾Ý

£¨1£©¦Ã¦ÄTϸ°ûÉú³¤ÇúÏß

ÐÂÆ·Ðû²¼£º¦Ã¦ÄTϸ°ûÌåÍâ¸ßЧÀ©ÔöÊÔ¼ÁºÐ2.png

£¨2£©¦Ã¦ÄTϸ°û±íÐÍ

ÐÂÆ·Ðû²¼£º¦Ã¦ÄTϸ°ûÌåÍâ¸ßЧÀ©ÔöÊÔ¼ÁºÐ3.png

£¨3£©¦Ã¦ÄTϸ°ûɱÁö»îÐÔ

ÐÂÆ·Ðû²¼£º¦Ã¦ÄTϸ°ûÌåÍâ¸ßЧÀ©ÔöÊÔ¼ÁºÐ4.png


·µ»Ø
¡¾ÍøÕ¾µØÍ¼¡¿